国家药监局发布六味地黄丸说明书修订要求中指出

央视新闻（记者张克丁）：国家食品药品监督管理局2月18日在其官网发布公告，修订六味地黄制剂说明书。 公告指出，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，对六味地黄制剂（含丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、汤剂、颗粒剂）说明书【不良反应】、 【禁忌症】及【注意事项】项目统一修改。

修订后的六味地黄制剂说明书分别针对处方药和非处方药。 在非处方药说明书修订要求中，指出【不良反应】项目应当包括腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠道不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等。在【禁忌症】和【注意事项】项的修改要求中，提到了过敏患者用药的安全性。

六味地黄丸作为中医经典方剂之一，以其滋阴补肾的功效而闻名。 曾被称为“家庭必备滋补品”。 这种“补品”如何服用，可以长期服用，哪些人不宜服用？ 央视记者采访了北京医院首席药师杨丽萍，为大家解答疑问。

“补药”的由来

六味地黄丸由地黄、酒萸肉、芍药、山药、茯苓、泽泻六味中药组成。 其特点是“三补三泻”，以补虚为主。 杨丽萍解释说，“三补”包括熟地、山茱萸、山药，滋补肝阴、脾阴、肾阴； “三泻”包括牡丹皮、茯苓、泽泻，清肝热、健脾利湿、利肾湿。 其中，补品的用量比泻药重，因此以滋补为主； 肝、脾、肾三阴同时进补。 熟地滋补肾阴的用量是山茱萸和山药的总和，所以主要是补肾阴。 因此，六味地黄丸主要具有滋补肾阴的作用，适合肾阴虚患者食用。

六味地黄丸的配方是宋代钱易从东汉医圣张仲景所著《金匮要略》中的参芪丸中减去两种药材后形成的。 药品。 其初衷是为了治疗小儿“肾胆怯、失音、囟门开闭不良、精神不振、目白过多、面色苍白”等先天缺陷和生长发育不良综合症。 从此，六味地黄丸逐渐成为滋阴补肾的祖方。 现代医家主要用六味地黄丸治疗头晕耳鸣、腰膝酸软、骨蒸潮热、盗汗遗精、口渴、耳鸣耳聋、手足心热、口干咽干等症。 、牙齿抖动、脚后跟疼痛、漏尿。 以及囟门开度不当等小儿肾阴虚症状。

使用不当或“越补越亏”

杨丽萍表示，健康人如果没有明显的肾阴虚症状，就没有必要服用六味地黄丸，也不宜长期服用。

对于有明显肾阳虚症状，如腰膝酸软、喜温怕冷等肾阳虚症状的人，不建议服用六味地黄丸，以免加重病情。 很多人把六味地黄丸当作“补肾秘方”或者长期服用在日常保健中。 但很容易“越补越虚”，有些症状会越来越严重，甚至会出现肠胃问题。

专家指出，想要知道是否可以使用六味地黄丸，首先要确定自己是否患有阴虚。 可以先看舌头，如舌红、经常口干； 然后检查一下自己是否经常出现潮热、盗汗、失眠、头晕等症状。 、腰膝酸软无力的症状； 如果可能的话，检查脉搏是否细且跳动快。 有这些肾阴虚症状才可以使用六味地黄丸。 即使适合吃，也要戒烟戒酒，少吃刺激性食物。

感冒患者慎用六味地黄丸

与此前的六味地黄丸说明书相比，感冒患者用药说明书的说明由【禁忌】项中的“服药期间不宜服用感冒药”调整为“感冒慎用” [注意事项]项中的“患者”。 杨丽萍表示，根据中医理论，六味地黄制剂过于油腻，容易滞留外邪，违反了解表散邪的寒凉治疗原则。 冷疗的关键是打开毛孔、出汗散热。 但六味地黄制剂的功能主要是“采集”，这与中医治疗感冒的思路和方向相悖。

因此，在感冒期，即使肾阴虚，也应停止服用六味地黄丸，直至外在症状缓解。

还有哪些人不宜服用六味地黄丸？ 杨丽萍表示，中医治疗需要辨证论治，“辨证首先辨阴阳”。 例如，肾虚证分为肾阴虚和肾阳虚。 肾阴虚的人可能会出现津液缺乏滋润的症状，如口舌干燥、皮肤干燥、腰膝酸软、消瘦、烦躁、潮热、面红、耳鸣、盗汗、舌红等。涂层少，脉冲差 小心、快速地等待。 肾阳虚的人恶寒、手脚冰冷； 小便频数，尿长而清，便溏，舌质淡嫩，脉缓。 其症状与肾阴虚者完全不同，因此肾阳虚者不宜服用六味地黄丸。 因为六味地黄丸不仅不补肾阳，而且还消耗肾阳，患者服用后会加重肾阳虚的症状。

另外，肾阴虚而脾胃功能较差的人，若有脾胃虚弱、消化不良、胸闷、食少、便溏、腹胀、舌苔厚、痰多等症状者不宜服用。和湿气。 由于六味地黄丸中的熟地黄、山萸肉过于油腻，会阻碍消化，可能会加重便溏的症状，所以不建议服用。

此外，健康人不需要服用它。 六味地黄丸虽然有补肾的作用，但没有明显肾阴虚症状的健康人短期服用可能不会有任何副作用。 但长期使用可能会出现腹满、便溏、食欲不振等不适。

最后需要注意的是，六味地黄丸不能与利福平同服。 因为山茱萸肉中含有大量的有机酸，会增加利福平对肾脏的毒性。 （陈艳辉校对）