医疗器械

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械包括医疗设备和医用耗材。

监管部门该放权了 注册检验的存在，无非是使用产品技术要求来验证和确保产品的安全有效，在产品注册阶段，这个义务应该由谁来完成值得深思。 所以，当取消医械注册检验制度实施以后

附件1医疗器械注册指定检验申请1.依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》等相关法规和规章制定本申请表。网站（WWW.CFDA.GOV.CN）下载。3.要求填..